前兩天一支中國及加拿大都在關(guān)注的疫苗迎來重磅好消息,108 位志愿者全部產(chǎn)生抗體,均有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。此臨床結(jié)果已被《柳葉刀》發(fā)表,消息讓世界激動了。
這支取得重大進(jìn)展的疫苗就是中國和加拿大目前正在合作研發(fā)的疫苗Ad5-nCoV。
其中國的研發(fā)團(tuán)隊是由中國工程院院士陳薇帶領(lǐng),生產(chǎn)方為中國天津市CanSino Biologics公司。
在5月22日,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)表了陳薇院士的這篇論文。
論文稱,接種后的28天里,該疫苗顯示出免疫原性和人體耐受性。其中,快速的特異性T細(xì)胞應(yīng)答從接種后的第14天開始有記錄;而產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng)在第28天達(dá)到峰值。
而在所有不良反應(yīng)報告中,大多數(shù)都是輕度或中度的,并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。
簡單來說,志愿者們在接種后28天內(nèi)都產(chǎn)生了免疫反應(yīng),且沒有嚴(yán)重不良。
這項試驗在今年3月開始啟動。一期臨床試驗108名志愿者,二期臨床試驗于4月12日啟動,共有508名志愿者。是當(dāng)時全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
面對一期試驗這個激動人心的結(jié)果,陳薇院士表示,也要謹(jǐn)慎對待相關(guān)成果,能夠引發(fā)免疫應(yīng)答并不一定意味著疫苗能夠保護(hù)人們免受新冠病毒感染,“我們離這種疫苗達(dá)到讓所有人使用的階段仍有較長的路要走”。
《柳葉刀》主編理查德·霍頓在社交媒體分享這則消息時則對此給予高度評價,稱該疫苗具有良好的安全性和耐受性,并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng) “這些結(jié)果代表了一個重要的里程碑”。
加拿大方面的反應(yīng)也十分迅捷。
加拿大疫苗中心正在等待道德委員會的批準(zhǔn)。一旦通過,該支疫苗在加拿大的臨床試驗最快下周就可以進(jìn)行!
從宣布合作,到人體試驗,向來磨蹭的加拿大在這件事情上的速度可以說十分驚人了。
回顧一下時間線,5月12日,加拿大國家研究委員剛剛會公布,正在與中國合作開發(fā)新冠疫苗,并將在加拿大展開臨床試驗。5月16日,總理特魯多宣布,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)首個新冠病毒疫苗臨床試驗。
衛(wèi)生部后來證實,這支被批準(zhǔn)的疫苗,正是CanSino的這支Ad5-nCoV疫苗。
正當(dāng)加拿大正要對CanSino疫苗展開人體試驗,就傳來前方捷報。對加拿大人來說,簡直有種押對了寶的感覺。
加拿大疫苗中心研究員Alyson Kelvin博士表示,第一個階段的人體試驗,可能會在接下來的一兩周內(nèi)進(jìn)行。
按照計劃,加拿大病毒研究所首期會在哈利法克斯選出100位年齡在18到55歲之間中青年志愿者進(jìn)行臨床試驗。
下一個試驗階段將在全加范圍挑選500名志愿者,年齡范圍將包括那些65到85歲的長者。
三期測試將是確定針對病毒的有效階段,可能會在秋季進(jìn)行。
就南昌留學(xué)云所知,在最順利的情況下,如果三期測試成功,該疫苗將在2020年12月獲得人體接種的批準(zhǔn)。
加拿大疫苗中心的Joanne Langley博士表示:“我們很可能會在加拿大本土生產(chǎn)這種疫苗,這樣就可以確保我們的供應(yīng)安全!